ที่การละลายบันทึกคุณสมบัติประสิทธิภาพของเครื่องมือเป็นเอกสารที่บันทึกผลลัพธ์และข้อมูลของการทดสอบคุณสมบัติประสิทธิภาพของเครื่องมือการละลาย เมื่อทำการทดสอบการละลายยา จำเป็นต้องยืนยันประสิทธิภาพของอุปกรณ์การละลายเพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องมือทำงานตามปกติและความถูกต้องของผลการทดสอบ ต่อไปนี้คือสิ่งที่อาจรวมถึง:
ข้อมูลพื้นฐานของเครื่องมือ: รวมถึงรุ่นอุปกรณ์ หมายเลขซีเรียล วันที่สอบเทียบ และข้อมูลอื่นๆ
ข้อมูลการดำเนินการทดลอง: รวมถึงผู้ปฏิบัติงาน วันที่ทดลอง ขั้นตอนการทดลอง เงื่อนไขการทดลอง และข้อมูลอื่นๆ
ข้อมูลผลิตภัณฑ์มาตรฐาน: รวมถึงชื่อผลิตภัณฑ์มาตรฐาน ผู้ผลิต หมายเลขชุด ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้ และข้อมูลอื่นๆ
ผลการทดลอง: รวมถึงข้อมูลการทดสอบการละลาย การคำนวณผลการทดสอบ การประมวลผลข้อมูล และข้อมูลอื่นๆ
สรุป: วิเคราะห์และสรุปผลการทดลองเพื่อพิจารณาว่าตรงตามข้อกำหนดที่คาดหวังหรือไม่
สถานการณ์ที่ผิดปกติ: หากสถานการณ์ผิดปกติเกิดขึ้นระหว่างการทดลอง จำเป็นต้องบันทึกรายละเอียดและวิธีการจัดการ
การยืนยันลายเซ็น: หลังจากการทดลองเสร็จสิ้น ผู้ปฏิบัติงานและเจ้าหน้าที่ควบคุมคุณภาพจะต้องลงนามเพื่อยืนยันเพื่อให้มั่นใจถึงความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของผลการทดลอง
ในระหว่างการทดลอง จำเป็นต้องพัฒนารูปแบบและรูปแบบการบันทึกที่เกี่ยวข้องตามระบบการจัดการคุณภาพของห้องปฏิบัติการและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง และบันทึกและบันทึกตามที่กำหนด
